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よくわかるISO 13485 利用可

萩原 睦幸／著 -- オーム社 -- 2005.12 -- 535.4

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所蔵館 場所 棚番号 請求記号 資料コード 貸出利用 状態
本館 ４階自然 Map 6 /535.4/ﾊｷ/896887 1108968876 閲可 貸可 協可 －

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タイトル よくわかるISO 13485
副書名 医療機器の品質マネジメントシステム
著者 萩原 睦幸 ／著  
出版地 東京
出版者 オーム社
出版年 2005.12
ページ数 7,181p
大きさ 26cm
一般件名 医療器械 , 品質管理 , 工業規格
内容紹介 ISO13485は、2003年7月に「医療用具品質マネジメントシステム規制目的のための要求事項」として改訂発行された。この規格を改正薬事法及びISO14971「医療機器のリスクマネジメント」との関連を含め解説。
ISBN 4-274-20023-X 国立国会図書館 カーリル GoogleBooks WebcatPlus
分類番号 535.4

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